前言：

巴西个人防护口罩 CA 认证方案

（由巴西劳工部 MTE 注册和颁发）

依据巴西政府2020年3月20发布的《Portaria no 102, de 20 de 3 de 2020.》疫情紧急通知和 5月8日发布的《PORTARIA Nº 11.437, DE 6 DE MAIO DE 2020》个人防护设备法规，对于个人 防护口罩类产品在市场销售之前，有2种申请CA证书方式，（具体通知和法规要求见附件一， 附件二）。

CA证书申请模式

CA Model 一: 无需INMETRO合格证书即可直接申请方式（只针对防范低风险），一年期内。

CA Modle 二: 需要获得INMETRO合格证书后再申请，5年期。

CA Model一:

A 申请需要的条件

1 巴西进口商（每个进口商都需要申请）

2 营业执照/生产许可证，自由销售证书，ISO9001证书等

3 公司信息资料，产品资料（产品照片，说明书，技术文件，图纸，包装等）

4 NBR13698测试报告或ILAC CNAS资质实验室出具的EN149报告（一年内）

5 部分文件必须是葡文，且部分文件必须翻译成葡文并进行公证。

B 申请周期 资料准备齐全后，4周—6周；如果EN149报告在MTE审核时不被认可或样品在巴西测试

不合格，时间顺延。

C 申请流程

1 工厂提交基本信息和相关资料，以分析申请CA可行性

2 双方协商达成共识后，签署委托服务协议。

3 资料准备（如果需要送样去巴西测试的，需要准备样品）

4 由进口商提交整套申请资料到MTE进行申请

5 MTE审核资料，如果有缺少或不符合，需要补齐

6 审核完成，MTE出CA证书。

D 费用

1 CA申请服务费

1.1资料收集 整理 审核 翻译 公证

1.2全程操作，协助，监督/跟进

1.3其他

CA Model二: 增加了INMETRO合格证书环节，其他都一样

INMETRO认证要求，需要对工厂进行验厂，产品需要在符合要求的实验室进行测试，也 需要巴西进口商/BRH

A 时间 6-8周（验厂+测试）

B 费用

工厂审核，审核工程师差旅，产品测试

C 流程

1 提交申请 2安排工厂审核 3产品测试 4 OCP出合格证书 5 进口商/BRH提交注册

D 年度BRH服务费

接受OCP审核，向INMETRO提交申请资料并完成注册，承担工厂在巴西的相关法律责任，以 及为巴西与工厂之间的联系和转达，缴纳INMETRO注册费。