最近收到了许多关于是否需要LOA才能将口罩进口到南非的询问。鉴于此类产品进口增加,这是一个至关重要的问题。
首先,什么是LOA?LOA代表授权书,它是由国家强制性技术规范(NRCS)颁发的证书。
LOA会在评估相关产品是否符合南非国家标准(SANS)后签发。目的是为了确保产品安全并达到最低标准要求。有很多产品需要获取LOA后才能进口到南非。
进口口罩是否需要NRCS LOA?
这取决于口罩的类型和预期用途。通常有三种类型的口罩,它们是:
普通口罩-被认为不可以防止病毒。它们包括由布料和纺织面料制成的产品。
外科口罩和医用口罩-由于它们是医疗设备,因此受《药品法》的约束。它们属于南非保健产品监管局(SAHPRA)的管理范围。
手术口罩必须符合SANS 1866-1:2018。医用口罩必须符合SANS 51049:2003。目前,经过EN14683标准测试的外科口罩在进口或出售之前需要经过SAHPRA(而非NRCS)评估和批准。
N95和KN95口罩在被海关进口或清关之前需要LOA。它们由NRCS根据SANS 50149和EN14683进行测试。此外,这些口罩将需要获得SAHPRA的许可才能用于医疗或卫生部门。
如果进口了没有LOA的货物会发生什么?
如果走运,你的产品会被海关清关。如果不走运,货物将被禁运。这可能会带来高昂的成本,并扰乱客户订单。
禁运产品将存放在国家仓库或进口商仓库。向进口商仓库放行货物需要海关发出禁运放行令。
禁运下的释放令附有具体条件。禁止出售和拆箱。海关可以进行随机检查,检查是否符合要求。
销售许可证能帮上忙吗?
如果产品已经进口,NRCS可以签发销售许可证。这不仅适用于面罩,也适用于任何其他需要LOA的产品。销售许可证是对所销售的产品进行临时批准的一种手段。
申请书必须证明符合相关SANS。就此方面,来自ILAC认证实验室的测试报告至关重要。
如果你没有有效的产品检测报告,当地有被认可的检测公司可以进行与NRCS协定的某些最低限度的测试。
销售许可证的申请比许可证申请要求要少,然而这并不是一个长期的解决办法。
LOA和销售许可证申请的处理时间要多久?
正常处理时间为120日历天。然而,对于COVID-19产品,如口罩,NRCS将会尽快跟进。